端午节的最佳礼物—中山医院结直肠癌中心BECOME研究问鼎JCO
发布时间:2021-01-05
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端午节的最佳礼物—中山医院结直肠癌中心BECOME研究问鼎JCO
时逢佳节,好事成双。2020年6月25日,正值农历端午节,复旦大学附属中山医院结直肠癌中心再传捷报,由许剑民教授领衔结直肠癌多学科团队设计开展的单中心、随机、对照研究“贝伐珠单抗联合化疗对比单纯化疗用于RAS突变型、仅限肝脏转移的、初始不可切除结直肠癌一线治疗(BECOME)”再次问鼎肿瘤学顶级期刊Journal of Clinical Oncology(影响因子28.2)。
刚刚收到的文章接收函
BECOME研究2013年10月纳入第一例病例,2017年完成全部入组,2019年9月于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会结直肠肿瘤专场做口头报告。历时7年,终成正果,刚刚收到了来自JCO(Journal of Clinical Oncology)编委的正式接收函。
2019年9月许剑民教授参加ESMO年会并受邀大会发言
主席Khone教授(左)与许剑民教授(中)、韦烨教授(右)合影
在2019年ESMO大会上,大会主席德国奥尔登堡医院肿瘤中心肿瘤学主任Claus-Henning Kohne教授曾经深度解析了BECOME研究的临床价值并给予了高度评价和充分肯定:
※BECOME研究聚焦于RAS突变型这一重要的临床亚组
※BECOME研究是首个也是唯一一个临床研究证明贝伐珠单抗联合化疗可以显著提高转化切除率以及反应率、总生存期等
※BECOME研究鼓励在RAS突变型病例中应用化疗联合贝伐珠单抗,并争取肝转移灶手术
BECOME研究在2013年10月至2017年12月间,共入组了241例RAS突变型、仅限肝脏转移、初始不可切除的结直肠癌患者,其中化疗联合贝伐珠单抗组121例,单纯化疗组120例。主要终点是肝转移灶的转化切除率。
研究达到了首要终点,化疗联合贝伐珠单抗组的实际转化切除率显著高于单纯化疗组(22.3% vs. 5.8%,PPPP=0.031)均有显著提高。在并发症方面,化疗联合贝伐珠单抗组的蛋白尿(9.9% vs 3.3%,P=0.04)及高血压(8.3% vs 2.5%,P=0.048)发生率更高,但均在可控范围之内。
对于结直肠癌肝转移患者,能获得手术切除肝转移灶的机会将显著改善预后,达到与Ⅲ期相似的水平。本中心既往的临床研究(中国研究)已经证实,在KRAS野生型、仅限肝脏的、初始不可切除结直肠癌肝脏转移的一线治疗中,化疗联和西妥昔单抗可以显著提高转化切除率。此次发表的BECOME研究正好填补了RAS突变型人群转化治疗的空白,必将是结直肠癌肝转移转化切除证据体系中浓墨重彩的一笔。
BECOME研究由中山医院结直肠癌中心结直肠癌多学科团队通力合作完成,包括普外科许剑民教授、任黎教授、韦烨教授、何国栋教授、汤文涛医师、林奇医师,肝外科叶青海教授、王晓颖教授、放射科王明亮教授,肿瘤内科刘天舒教授、崔越宏教授,生物统计室梁斐,其中汤文涛医师、任黎教授、叶青海教授、韦烨教授为第一作者,许剑民教授和刘天舒教授为通讯作者。
再次祝贺结直肠癌中心多学科团队,并期望在不久的将来能取得更好的成果。最后,祝大家端午安康。
排版编辑:Erica
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